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淮安市妇幼保健院顺利通过ISO15189医学实验室认可现场评审

发布时间:2026-04-21 浏览:
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2026年4月17日至19日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)委派以中华医学会检验医学分会第十届主任委员王成彬教授为组长, 王志国教授、姜玉章教授、鲍春梅教授、何菲教授为组员的五位评审专家,对淮安市妇幼保健院医学检验科开展ISO15189医学实验室认可现场评审工作。经过为期三天的系统审查,专家组一致认定:淮安市妇幼保健院检验科在质量管理体系构建与技术能力方面,均精准契合ISO15189医学实验室认可标准要求,顺利通过现场评审。

现场评审的通过,标志着该院医学检验科在规范化、标准化、国际化发展道路上迈出了坚实一步。检验科将以此为新的起点,持续巩固评审成果,不断完善质量管理体系,致力于为患者提供更加优质、高效、便捷的检验服务。

首次会议:高规格启动,全方位部署

4月17日上午,现场评审首次会议在白云路院区召开。院党委书记孙春霞、院长刘先洋、副院长孙剑、相关职能部门负责人及检验科技术骨干出席会议。

评审组组长王成彬主委主持会议。他详细介绍了评审专家组成员、评审目的、依据、范围与方法,明确了评审分工与日程安排,强调评审的判定原则、方法程序及公正客观要求,并现场宣读《现场评审人员公正性、保密性承诺及廉洁自律声明》。

党委书记孙春霞向专家组介绍了医院整体发展现状,充分肯定ISO15189认可对提升检验质量的重要意义。希望专家多提宝贵意见,助力检验科水平持续提升。

院长刘先洋对检验科创建工作提出了进一步指示和要求。

医学检验科吕艳关主任汇报了科室人才队伍、设施环境、发展历程及质量管理体系运行情况,涵盖体系搭建、技术提升、内审与管理评审等。他表示,此次评审既是对过去工作的检验,更是未来发展的新起点。科室将以此为契机,认真吸纳专家意见,立行立改、持续改进,不断完善管理体系,持续提升检测质量与服务水平。 

全面评审:覆盖全要素,突出技术核心

评审期间,专家组严格依据《医学实验室质量和能力认可准则(CNAS-CL02:2023)》及相关认可要求,对临床生物化学组、临床血液学组、临床免疫学组、临床体液学组、临床微生物学组及临床急诊检验组展开了全面评审。

评审方式涵盖文件查阅、记录调阅、现场试验、病区走访等,系统考察了实验室综合管理、硬件设施、生物安全、人员培训、技术能力、信息管理、风险管理及文件记录等全体系、全要素内容。针对申报认可的项目,专家组安排了留样再测、仪器比对、方法学比对及人员比对等实验,实际验证了检测结果的可靠性与一致性。此外,还通过形态学考核、授权签字人答辩等方式,进一步检验技术能力。

医护座谈与临床走访:以临床为中心,服务为导向

评审期间,专家组组织召开医护沟通座谈会,广泛听取临床科室对检验科服务能力的评价与反馈。4月18日上午,专家组先后走访儿科病区、乳腺甲状腺病区、妇科病区及产科病区,深入了解标本采集流程、保存与运送规范、危急值管理等环节,核查结果报告、周转时间(TAT)及检验前、后质量控制情况。这一“以临床为中心”的评审导向,为检验科后续质量改进与服务优化提供了宝贵的临床视角。

经过三天全面、系统、深入的评估,评审专家组对医学检验科的质量管理、技术能力、人员培训及设备维护等方面进行了细致考察。检验科全体成员以饱满的热情和严谨的态度积极配合,充分展现了科室在各方面的优秀表现。 

末次会议:高度肯定,顺利通过

4月19日末次会议上,评审组组长王成彬主委代表专家组对本次评审工作进行全面总结。专家组一致认为,淮安市妇幼保健院医学检验科质量管理体系运行良好,理念深入人心,贯穿于每一个工作环节。在检验活动中,科室严格遵循认可准则和技术要求,尤其在确保检验结果的准确性、及时性和可追溯性方面成绩突出,获得评审专家高度评价。最终,专家组宣布所有申报项目均顺利通过现场评审。

院长刘先洋代表医院对专家组的辛勤付出表示衷心感谢,并表示诚恳接受专家组在质量管理体系和能力建设等方面提出的意见和建议。他要求检验科严格落实、持续改进、举一反三,以评审为起点,不断提升检验质量与临床服务水平;同时要求医院主管领导和相关部门继续支持检验科工作,推动ISO15189体系日臻完善,更好保障临床、服务患者。

医学检验科主任吕艳关表示,科室将持续秉承“高效、精准、规范、求真”的质量方针,将其与认可要求深度融合,严格对照专家意见与建议,持续做好质量体系运行与建设,在评审与改进中不断提升自我,努力为患者和临床医护人员提供更优质的检验服务。

此次评审的圆满成功,既是对医学检验科过去努力的充分肯定,更是吹响未来发展的奋进号角。这标志着淮安市妇幼保健院在医疗质量与服务温度上迈上了一个新的台阶。医院将不忘初心、砥砺前行,以国际标准为引领,持续提升服务水平,全力为淮安市及周边地区妇女儿童的健康保驾护航。


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